registration. For the copyright to vest in the State, the production of the work needed to be the principal object of State direction and control, and not merely an incidental consequence, as was the case in the present matter. The copyright in the insert clearly vested in the Respondents. The appeal was dismissed with costs. Notes For Copyright see LAWSA Reissue (Vol 5(2), paras 1 ­ 98). Cases referred to in judgment South Africa Commissioner, South African Revenue Service v Dunblane (Transkei) (Pty) Ltd 2002 (1) SA 38 (A) Jacana Education (Pty) Ltd v Frandsen Publishers (Pty) Ltd 1998 (2) SA 965 (A) Klep Valves (Pty) Ltd v Saunders Valve Co Ltd 1987 (2) SA 1 (A) Van Rooy v Law Society (OFS) and another 1953 (3) SA 580 (O) Australia The Attorney­General for New South Wales v Butterworth & Co (Australia) Ltd [1937­1938] 38 NSW State Reports 195 United Kingdom British Broadcasting Company v Wireless League Gazette Publishing Company [1926] 1 Ch 433 Ironside v HM Attorney­General [1988] RPC 197 (ChD) Ladbroke (Football) Ltd v William Hill (Football) Ltd [1964] 1 All ER 465 (HL) Warwick Film Productions Ltd v Eisinger and Others [1969] 1 Ch 508 View Parallel Citation Judgment HARMS JA: [1] The battle about generic drugs is fought on many grounds ­ usually ethical, political, commercial or patent law considerations. In this particular case the ground happens to be copyright law. All turns on the copying of an approved package insert for a medicine. The copyist, the appellant ("Biotech"), seeks to justify its admitted plagiarism on two grounds namely (a) that the respondents have failed to prove that the package insert was Page 655 of [2002] 3 All SA 652 (SCA) "original" and (b) that, if original, the copyright therein vests in the State by virtue of the provisions of section 5(2) of the Copyright Act 98 of 1978. In the court below, Swart J, holding that the insert was an original work and that second respondent ("Smith­Kline Beecham") is the author and owner of the copyright therein, interdicted Biotech from infringing the copyright. The appeal is with his leave. [2] Smith­Kline Beecham markets Augmentin, a medicine consisting of two substances: amoxycillin (a semi­ synthetic penicillin) and potassium clavulanate. Amoxycillin is an antibiotic and potassium clavulanate protects it against penicillin resistant organisms. Augmentin is registered in the name of Smith­Kline Beecham under the Medicines and Related Substances Control Act 101 of 1965. This Act prohibits the sale of medicines that are subject to registration unless registered (section 14(1)). Applications for registration have to be submitted to the Registrar appointed under the Act in the prescribed form and have to be accompanied by the prescribed particulars and samples (section 15(1)). If the application complies with the Act and regulations and the Medicines Control Council (the "MCC") is satisfied that the medicine in question is suitable for its intended purpose, it "shall approve of the registration thereof". If it is not so satisfied, the applicant is notified and given the opportunity of responding to the reasons of the MCC. If the MCC is ultimately not satisfied, it rejects the application (section 15(3)). Regulations may, amongst other things, prescribe the particulars in regard to the use View Parallel Citation of medicines, which have to be furnished when they are sold, and the manner in which the particulars have to be furnished (section 35(1)(viii)). [3] The general regulations1  under the Act require that a package insert must accompany each package of medicine sold. They also provide that package inserts must be in the prescribed format and must contain certain particulars such as the scheduling status of the medicine, its proprietary name and dosage form, composition, pharmacological classification and action, indications and contra­indications, warnings and so forth (Regulation 10). A proviso permits the MCC (a) to allow an applicant to omit a prescribed heading, (b) to authorise the applicant upon application to deviate from the prescribed format or content or (c) to authorise upon application the inclusion of additional material.